一、先搞懂基本概念

　　FDA注冊(cè)(FDA Registration)

　　針對(duì)產(chǎn)品：所有進(jìn)入美國的食品(包括冷凍菠蘿塊)都必須完成FDA食品注冊(cè)，相當(dāng)于把你的產(chǎn)品信息報(bào)備給美國食藥監(jiān)局。

　　有效期：每偶數(shù)年(如2024、2026)需更新一次，不更新就失效。

　　工廠備案(Facility Registration)

　　針對(duì)生產(chǎn)商：所有生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存美國食品的境外工廠(包括中國的冷凍水果加工廠)都必須在FDA登記工廠信息。

　　關(guān)鍵點(diǎn)：一個(gè)工廠只需備案一次，但地址或所有權(quán)變更時(shí)要更新。

　　二、實(shí)操中誰先誰后?

　　答案是：先完成工廠備案，再提交產(chǎn)品注冊(cè)。

　　邏輯很簡單：FDA要求所有食品必須關(guān)聯(lián)到一個(gè)已備案的工廠。如果工廠沒備案，你的冷凍菠蘿塊連“掛靠”的資格都沒有。

　　具體步驟：

　　以工廠名義在FDA官網(wǎng)注冊(cè)賬號(hào);

　　提交工廠地址、工藝流程等基本信息(通常3-5個(gè)工作日通過);

　　拿到工廠備案號(hào)后，再為冷凍菠蘿塊申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)。

　　三、常見誤區(qū)提醒

　　? 誤區(qū)1：“找中介代注冊(cè)就一勞永逸”

　　→ 實(shí)際上，F(xiàn)DA會(huì)抽查工廠是否符合美國標(biāo)準(zhǔn)(如GMP)，若實(shí)際衛(wèi)生條件不達(dá)標(biāo)，注冊(cè)可能被撤銷。

　　? 誤區(qū)2：“冷凍水果是初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品，不用備案”

　　→ 只要經(jīng)過切割、分裝等加工(比如做成菠蘿塊)，就算加工食品，必須合規(guī)。

　　四、給企業(yè)的建議

　　提前2-3個(gè)月操作：雖然注冊(cè)最快一周能完成，但預(yù)留時(shí)間應(yīng)對(duì)可能的補(bǔ)充材料要求。

　　同步準(zhǔn)備其他材料：如殺菌工藝文件、HACCP計(jì)劃(針對(duì)果汁類產(chǎn)品可能需要)。

　　定期自查：每兩年記得更新注冊(cè)，避免因遺忘導(dǎo)致貨物被扣。

　　總結(jié)來說，出口冷凍菠蘿塊到美國就像“上戶口”——先給工廠辦“房產(chǎn)證”(備案)，再給孩子(產(chǎn)品)落戶口(注冊(cè))。兩步都到位了，通關(guān)才能少踩坑。

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